Вакцина прошла должные клинические исследования в отношении безопасности и иммунологической эффективности. Препарат зарегистрирован Минздравом России. Показан для профилактики COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно). Подобно вакцине для взрослых, «Спутник-М» содержит материал для производства S-белка коронавируса на аденовирусном носителе, однако с уменьшенной в пять раз концентрацией. Вакцинацию проводят в два этапа. Инъекцию проводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). После вакцинации 30 минут нужно находиться под медицинским наблюдением. Противопоказания:

•​Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;

•​тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

•​острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры;

•​возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Противопоказания для введения компонента II:

•​тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40°С и т.п.) на введение компонента I вакцины.

Побочные действия (нежелательные явления) бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и проходят в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие реакции:

• непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, мышечной болью и болью в суставах, астенией;

• общее недомогание;

• утомляемость, головная боль;

и местные реакции: болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность.

В клинических испытаниях все нежелательные явления завершились их полным исчезновением.